Determinazione AIFA 26.10.07 - Orencia - indice

DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 26 OTTOBRE 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 271 del 21.11.07, Supplemento Ordinario n. 239, pag. 6)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Orencia» (abatacept), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea (Determinazione/C n. 165/2007)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale ORENCIA (abatacept), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea, con la decisione del 21 maggio 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/389/001 250 mg polvere per soluzione concentrata per infusione uso endovenoso 1 flaconcino (vetro) + 1 siringa.
EU/1/07/389/002 250 mg polvere per soluzione concentrata per infusione uso endovenoso 2 flaconcini (vetro) + 2 siringhe.
EU/1/07/389/003 250 mg polvere per soluzione concentrata per infusione uso endovenoso 3 flaconcino (vetro) + 3 siringhe.

Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb Pharma EEIG.

Rappresentante per l'Italia: Bristol Myers Squibb S.r.l.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR