DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 28 SETTEMBRE 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 236 del 10.10.07, pag. 21)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Copalia» (amlodipina + valsartan) - autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione C/158/2007)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Copalia» (amlodipina + valsartan) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 16 gennaio 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/372/001 5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 7 compresse;
EU/1/06/372/002 5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 14 compresse;
EU/1/06/372/003 5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 28 compresse;
EU/1/06/372/004 5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 30 compresse;
EU/1/06/372/005 5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 56 compresse;
EU/1/06/372/006 5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 90 compresse;
EU/1/06/372/007 5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 98 compresse;
EU/1/06/372/008 5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 280 compresse;
EU/1/06/372/009 5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 7 compresse;
EU/1/06/372/010 5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 14 compresse;
EU/1/06/372/011 5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 28 compresse;
EU/1/06/372/012 5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 30 compresse;
EU/1/06/372/013 5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 56 compresse;
EU/1/06/372/014 5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 90 compresse;
EU/1/06/372/015 5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 98 compresse;
EU/1/06/372/016 5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 280 compresse;
EU/1/06/372/017 10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 7 compresse;
EU/1/06/372/018 10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 14 compresse;
EU/1/06/372/019 10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 28 compresse;
EU/1/06/372/020 10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 30 compresse;
EU/1/06/372/021 10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 56 compresse;
EU/1/06/372/022 10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 90 compresse;
EU/1/06/372/023 10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 98 compresse;
EU/1/06/372/024 10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 280 compresse.

Titolare A.I.C.: Novartis Europharm Ltd.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR