Determinazione AIFA 28.09.07 - Copalia - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 28 settembre 2007)

Alla specialitą medicinale COPALIA (amlodipina + valsartan) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale.

Confezioni:

5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 7 compresse n. 037920016/E (in base 10) 14578J (in base 32);
5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 14 compresse n. 037920028/E (in base 10) 14578W (in base 32);
5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 28 compresse n. 037920030/E (in base 10) 14578Y (in base 32);
5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 30 compresse n. 037920042/E (in base 10) 14579B (in base 32);
5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 56 compresse n. 037920055/E (in base 10) 14579R (in base 32);
5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 90 compresse n. 037920067/E (in base 10) 1457B3 (in base 32);
5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 98 compresse n. 037920079/E (in base 10) 1457BH (in base 32);
5 mg/80 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 280 compresse n. 037920081/E (in base 10) 1457BK (in base 32);
5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 7 compresse n. 037920093/E (in base 10) 1457BX (in base 32);
5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 14 compresse n. 037920105/E (in base 10) 1457C9 (in base 32);
5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 28 compresse n. 037920117/E (in base 10) 1457CP (in base 32);
5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 30 compresse n. 037920129/E (in base 10) 1457D1 (in base 32);
5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 56 compresse n. 037920131/E (in base 10) 1457D3 (in base 32);
5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 90 compresse n. 037920143/E (in base 10) 1457DH (in base 32);
5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 98 compresse n. 037920156/E (in base 10) 1457DW (in base 32);
5 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 280 compresse n. 037920168/E (in base 10) 1457F8 (in base 32);
10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 7 compresse n. 037920170/E (in base 10) 1457FB (in base 32);
10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 14 compresse n. 037920182/E (in base 10) 1457FQ (in base 32);
10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 28 compresse n. 037920194/E (in base 10) 1457G2 (in base 32);
10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 30 compresse n. 037920206/E (in base 10) 1457GG (in base 32);
10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 56 compresse n. 037920218/E (in base 10) 1457GU (in base 32);
10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 90 compresse n. 037920220/E (in base 10) 1457GW (in base 32);
10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 98 compresse n. 037920232/E (in base 10) 1457H8 (in base 32);
10 mg/160 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PVDC) 280 compresse n. 037920244/E (in base 10) 1457HN (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'ipertensione essenziale.

«Copalia» č indicato in pazienti nei quali la pressione arteriosa non č adeguatamente controllata da amlodipina o valsartan in monoterapia.


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