DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 4 LUGLIO 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 165 del
18.07.07,
pag. 55)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Lantus" (insulina glargine), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 154/07)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale "Lantus" (insulina glargine), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 1° settembre 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/00/134/030 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 1 penna preriempita;
EU/1/00/134/031 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 3 penne preriempite;
EU/1/00/134/032 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 4 penne preriempite;
EU/1/00/134/033 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 5 penne preriempite;
EU/1/00/134/034 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 6 penne preriempite;
EU/1/00/134/035 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 8 penne preriempite;
EU/1/00/134/036 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 9 penne preriempite;
EU/1/00/134/037 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 10 penne preriempite.
Titolare A.I.C.: Sanofi Aventis Deutschland GmbH.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego
Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 6 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR