Determinazione AIFA 04.07.07* - Lantus - indice

DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 LUGLIO 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 165 del 18.07.07, pag. 55)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Lantus" (insulina glargine), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 154/07)

Regime di rimborsabilitÓ e prezzo di vendita della specialitÓ medicinale "Lantus" (insulina glargine), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 1░ settembre 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/00/134/030 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 1 penna preriempita;
EU/1/00/134/031 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 3 penne preriempite;
EU/1/00/134/032 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 4 penne preriempite;
EU/1/00/134/033 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 5 penne preriempite;
EU/1/00/134/034 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 6 penne preriempite;
EU/1/00/134/035 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 8 penne preriempite;
EU/1/00/134/036 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 9 penne preriempite;
EU/1/00/134/037 100 U/ml soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar) 3 ml 10 penne preriempite.

Titolare A.I.C.: Sanofi Aventis Deutschland GmbH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitÓ

Articolo 3 - Condizioni e modalitÓ di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR