DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 16 MAGGIO 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 120 del 25.05.07,
pag. 17)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Sprycel" (dasatinib), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 151/07)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale "Sprycel" (dasatinib), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 20 novembre 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/06/363/001 20 mg compresse rivestite con film flacone HDPE 60 compresse;
EU/1/06/363/002 50 mg compresse rivestite con film flacone HDPE 60 compresse;
EU/1/06/363/003 70 mg compresse rivestite con film flacone HDPE 60 compresse;
EU/1/06/363/004 20 mg compresse rivestite con film blister 56 compresse;
EU/1/06/363/005 50 mg compresse rivestite con film blister 56 compresse;
EU/1/06/363/006 70 mg compresse rivestite con film blister 56 compresse;
EU/1/06/363/007 20 mg compresse rivestite con film blister 60\times 1 compresse;
EU/1/06/363/008 50 mg compresse rivestite con film blister 60\times 1 compresse;
EU/1/06/363/009 70 mg compresse rivestite con film blister 60\times 1 compresse.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb Pharma EEIG.
Rappresentante per l'Italia: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR