DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 7 MAGGIO 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 114 del 18.05.07, pag. 40)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano "Prialt" (ziconotide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 150/2007)

Regime di rimborsabilità prezzo di vendita della specialità medicinale "Prialt" (ziconotide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 21 febbraio 2005 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/04/302/001 100 mcg/ml soluzione per infusione uso intratecale 1 flaconcino 1 ml;
EU/04/302/004 25 mcg/ml soluzione per infusione uso intratecale 1 flaconcino 20 ml;
EU/04/302/003 100 mcg/ml soluzione per infusione uso intratecale 1 flaconcino 5 ml.

Titolare A.I.C.: Eisai Ltd.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR