Determinazione AIFA 26.04.07 - Competact - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 26 aprile 2007)

Alla specialità medicinale COMPETACT (pioglitazone + metformina) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

confezioni:

15 mg/850 mg compresse rivestite con film blister ALU/ALU confezione da 14 compresse - A.I.C. N. 037225051/E (in base 10), 13JOLV (in base 32);
15 mg/850 mg compresse rivestite con film blister ALU/ALU confezione da 28 compresse - A.I.C. n. 037225063/E (in base 10), 13JOM7 (in base 32);
15 mg/850 mg compresse rivestite con film blister ALU/ALU confezione da 30 compresse - A.I.C. n. 037225075/E (in base 10), 13JOMM (in base 32);
15 mg/850 mg compresse rivestite con film blister ALU/ALU confezione da 50 compresse - A.I.C. n. 037225087/E (in base 10), 13JOMZ (in base 32);
15 mg/850 mg compresse rivestite con film blister ALU/ALU confezione da 56 compresse - A.I.C. n. 037225099/E (in base 10), 13JONC (in base 32);
15 mg/850 mg compresse rivestite con film blister ALU/ALU confezione da 60 compresse - A.I.C. n. 037225101/E (in base 10), 13JNFV (in base 32);
15 mg/850 mg compresse rivestite con film blister ALU/ALU confezione da 90 compresse - A.I.C. n. 037225113/E (in base 10), 13JONT (in base 32);
15 mg/850 mg compresse rivestite con film blister ALU/ALU confezione da 98 compresse - A.I.C. n. 037225125/E (in base 10), 13JOP5 (in base 32);
15 mg/850 mg compresse rivestite con film blister ALU/ALU confezione da 180 compresse - A.I.C. n. 037225137/E (in base 10), 13JOPK (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: «Competact» è indicato in combinazione nel trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2 particolarmente nei pazienti in sovrappeso che non sono in grado di ottenere un sufficiente controllo glicemico con le dosi massime tollerate della sola metformina orale.


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