DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 APRILE 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 87 del 14.04.07, pag. 29)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Rotateq» (vaccino del rotavirus vivo orale), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 145/2007)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Rotateq» (vaccino del rotavirus vivo orale), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 27 giugno 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/348/001 2 ml soluzione orale 1 flaconcino monodose (LDPE);
EU/1/06/348/002 2 ml soluzione orale 10 flaconcini monodose (LDPE).

Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR