DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 30 MARZO 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 86 del 13.04.07, pag. 87)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Novomix» (insulina aspart solubile), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 144/2007)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Novomix (insulina aspart solubile) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con decisione del 5 ottobre 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/00/142/011 50 Penfill 100 U/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo 3,0 ml cartuccia (vetro) 1 cartuccia;
EU/1/00/142/012 50 Penfill 100 U/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo 3,0 ml cartuccia (vetro) 5 cartucce;
EU/1/00/142/013 50 Penfill 100 U/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo 3,0 ml cartuccia (vetro) 10 cartucce;
EU/1/00/142/014 50 FlexPen 100 U/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo 3,0 ml cartuccia (vetro) in penna prerimpita 1 penna preriempita;
EU/1/00/142/015 50 FlexPen 100 U/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo 3,0 ml cartuccia (vetro) in penna preriempita 5 penne preriempite;
EU/1/00/142/016 50 FlexPen 100 U/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo 3,0 ml cartuccia (vetro) in penna preriempita 10 penne preriempite;
EU/1/00/142/017 70 Penfill 100 U/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo 3,0 ml cartuccia (vetro) 1 cartuccia;
EU/1/00/142/018 70 Penfill 100 U/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo 3,0 ml cartuccia (vetro) 5 cartucce;
EU/1/00/142/019 70 Penfill 100 U/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo 3,0 ml cartuccia (vetro) 10 cartucce;
EU/1/00/142/020 70 FlexPen 100 U/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo 3,0 ml cartuccia (vetro) in penna preriempita 1 penna preriempita;
EU/1/00/142/021 70 FlexPen 100 U/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo 3,0 ml cartuccia (vetro) in penna preriempita 5 penne preriempite;
EU/1/00/142/022 70 FlexPen 100 U/ML sospensione iniettabile uso sottocutaneo 3,0 ml cartuccia (vetro) in penna preriempita 10 penne preriempite.

Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A.S.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR