Determinazione AIFA 30.03.07 - Exjade - articolo 2: Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 30 marzo 2007)

La specialità medicinale «Exjade» (deferasirox) è classificata come segue:

confezioni:

125 mg compresse dispersibili uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU 28 compresse - A.I.C. n. 037421017/E (in base 10), 13PZYT (in base 32);
classe di rimborsabilità: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 182,00 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 300,38 euro;

125 mg compresse dispersibili uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU 84 compresse - A.I.C. n. 037421029/E (in base 10), 13PZZ5 (in base 32);
classe di rimborsabilità: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 546,00 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 901,13 euro;

250 mg compresse dispersibili uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU 28 compresse - A.I.C. n. 037421031/E (in base 10), 13PZZ7 (in base 32);
classe di rimborsabilità: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 364,00 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 600,75 euro;

250 mg compresse dispersibili uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU 84 compresse - A.I.C. n. 037421043/E (in base 10), 13PZZM (in base 32);
classe di rimborsabilità: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 1.092,00 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 1.802,25 euro;

500 mg compresse dispersibili uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU 28 compresse - A.I.C. n. 037421056/E (in base 10), 13Q000 (in base 32);
classe di rimborsabilità: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 728,00 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 1.201,50 euro;

500 mg compresse dispersibili uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU 84 compresse - A.I.C. n. 037421068/E (in base 10), 13Q00D (in base 32);
classe di rimborsabilità: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 2.184,00 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 3.604,50 euro.

Sconto obbligatorio sulle forniture cedute alle strutture pubbliche del S.S.N. secondo le condizioni stabilite nella procedura negoziale.

Tetto di spesa per il primo anno di euro 27.550.000 (ex factory).

Tetto di spesa per il secondo anno di euro 53.200.000 (ex factory).

In caso di superamento del tetto di spesa negoziato si applica uno sconto automatico sull'ex factory per recuperare l'eccedenza nei sei mesi successivi.


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