DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 13 MARZO 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 68 del 22.03.07,
pag. 52)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Champix (vareniclina tartrato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 139/07)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Champix (vareniclina tartrato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 26 settembre 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/01/06/360/001 0,5 mg compresse rivestite con film uso orale flacone HDPE 56 compresse;
EU/01/06/360/002 1,0 mg compresse rivestite con film uso orale flacone HDPE 56 compresse;
EU/01/06/360/003 0,5 mg e 1,0 mg compresse rivestite con film uso orale blister (aclar/pvc/alu) in confezionamento di cartone 11x0,5 mg + 14 x1 mg compresse;
EU/01/06/360/004 1,0 mg compresse rivestite con film uso orale blister (aclar/pvc/alu) in confezionamento di cartone 28 compresse;
EU/01/06/360/005 1,0 mg compresse rivestite con film uso orale blister (aclar/pvc/alu) in confezionamento di cartone 56 compresse;
EU/01/06/360/006 0,5 mg compresse rivestite con film uso orale blister (aclar/pvc/alu) in confezionamento di cartone 28 compresse;
EU/01/06/360/007 0,5 mg compresse rivestite con film uso orale blister (aclar/pvc/alu) in confezionamento di cartone 56 compresse;
EU/01/06/360/008 0,5 mg e 1,0 mg compresse rivestite con film uso orale blister (aclar/pvc/alu) in astuccio 11x0,5 mg + 14x1 mg compresse;
EU/01/06/360/009 1,0 mg compresse rivestite con film uso orale blister (aclar/pvc/alu) in astuccio 28 compresse;
EU/01/06/360/010 1,0 mg compresse rivestite con film uso orale blister (aclar/pvc/alu) in astuccio 56 compresse.
Titolare A.I.C.: Pfizer Limited.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR