DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 13 MARZO 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 67 del 21.03.07, pag. 45)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Apidra» (insulina glulisina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 137/07)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Apidra» (insulina glulisina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 1° settembre 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/04/285/029 100 U/ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita (vetro) (solostar) 3 ml 1 penna preriempita;
EU/1/04/285/030 100 U/ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita (vetro) (solostar) 3 ml 3 penne preriempite
EU/1/04/285/031 100 U/ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita (vetro) (solostar) 3 ml 4 penne preriempite
EU/1/04/285/032 100 U/ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita (vetro) solostar) 3 ml 5 penne preriempite;
EU/1/04/285/033 100 U/ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita (vetro) (solostar) 3 ml 6 penne preriempite;
EU/1/04/285/034 100 U/ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita (vetro) (solostar) 3 ml 8 penne preriempite;
EU/1/04/285/035 100 U/ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita (vetro) (solostar) 3 ml 9 penne preriempite;
EU/1/04/285/036 100 U/ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita (vetro) (solostar) 3 ml 10 penne preriempite;

Titolare A.I.C.: Sanofi Aventis Deutschland GmbH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR