DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 13 MARZO 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 67 del 21.03.07, pag. 44)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Evoltra» (clofarabina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 136/07)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Evoltra» (clofarabina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 29 maggio 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/334/001 - 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, 3 flaconcini;
EU/1/06/334/002 - 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 4 flaconcini
EU/1/06/334/003 - 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, 10 flaconcini;
EU/1/06/334/004 - 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, 20 flaconcini.

Titolare A.I.C.: Bioenvision Ltd.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR