Aggiornamento del: 23.04.2019
Leggi, decreti ed altri
provvedimenti nazionali:
Decreto del
Ministero della Salute del 02.04.19 (Supplemento delle quote di sostanze stupefacenti e psicotrope
che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia e all'estero, nel
corso dell'anno 2019, dalla ditta «Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.»)
Determina
dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 02.04.19 (Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a
carico del Servizio sanitario nazionale di eritropoietine (ex nota 12) di cui
alla determinazione 2 novembre 2010. (Determina n. DG/580/2019))
Determina
dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 11.04.19 (Permanenza del requisito di innovatività terapeutica, del
medicinale «Darzalex» riconosciuto ai sensi dell'articolo 10, comma 2, legge 8
novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, legge 11 dicembre
2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017). (Determina n. 659/2019))
Determina
dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 15.04.19 (Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per
l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche.
(Determina n. 699/2019))
Determina
dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 02.04.19 (Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove
indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Eprex». (Determina n.
DG/594/2019))
Determina
dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 02.04.19 (Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di estensione
d'uso e nuova posologia del medicinale per uso umano «Setorilin». (Determina n.
DG/616/2019))
Provvedimenti vari dell'Agenzia Italiana del Farmaco:
GU del 18.04.19 (Acqua
per preparazioni iniettabili CSL Behring, Kruplus, Belladonna plus (Synergi plus
n. 417), Zincoplus (Synergiplus n. 805), Thuyaplus (Synergiplus n. 109),
Clematis erecta, Natrum sulfuricum, Oligosyn manganese rame, Gnaphalium
polycephalum, Helonias dioica, Euphrasialyr (Homeolyr n. 4), Enantyum,
Perindopril e Amlodipina Zentiva, Bortezomib Teva, Cefixima Mylan, Pantecta,
Lojuxta),
GU del 19.04.19 (Tadalafil
Tecnigen, Sodio Cloruro S.A.L.F., Entacapone HEC, Metformina Hexal AG, Ezetimibe
Tecnigen, Kyntheum, Febuxostat Mylan, Pantopan, Pantorc, Peptazol),
GU del 20.04.19 (Prinzol,
Fluconazolo Hikma, Melfalan Sun, Quetiapina Alter, Nebivololo e Idroclorotiazide
Mylan, Rabeprazolo Eurogenerici, Pandiol, Ramipril Ranbaxy Italia)
Giurisprudenza:
Nessun provvedimento
Normativa regionale in Gazzetta
Ufficiale:
Toscana: legge
regionale n. 65 del 27.11.18 (Disposizioni in merito alle articolazioni
territoriali delle zone-distretto)
Normativa della regione Friuli Venezia Giulia:
Nessun provvedimento
Altro
Consultazione con cellulare: www.medicoeleggi.com/mobile/index.htm
(no WAP);
Provvedimenti di recepimento di autorizzazioni europee - Sono stati
inseriti i collegamenti ipertestuali al sito dell'EMA, in modo da poter
consultare tutta la documentazione inerente il procedimento di autorizzazione
europea ivi compresa la "scheda tecnica" del farmaco. I collegamenti sono stati
inseriti nella "pagina indice" del provvedimento e nella tabella riassuntiva di
tutti i provvedimenti pubblicati ("recepimento autorizzazioni europee" e "AIC
europee").