Aggiornamento del: 16.11.2022
Leggi, decreti ed altri
provvedimenti nazionali:
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 10.11.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della
legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron
BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron
BA.1». (Determina n. 187/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 10.11.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della
legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron
BA.4-5, a base di elasomeran/davesomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron
BA.4-5». (Determina n. 188/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 04.11.22 (Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8
novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di mercaptamina (cisteamina
bitartrato) «Procysbi». (Determina n. 177/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 04.11.22 (Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8
novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ritonavir «Ritonavir
Mylan». (Determina n. 178/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 04.11.22 (Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8
novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di bevacizumab «Vegzelma».
(Determina n. 179/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 04.11.22 (Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8
novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di efgartigimod alfa
«Vyvgart». (Determina n. 180/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 04.11.22 (Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8
novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di eptacog beta «Cevenfacta».
(Determina n. 181/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 07.11.22 (Inserimento del medicinale «Brentuximab vedotin», nell'elenco
istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per le seguenti indicazioni:
trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma di Hodgkin CD30+
recidivato o refrettario; trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma
anaplastico a grandi cellule CD30+ recidivato o refrattario. (Determina n.
127071))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 04.11.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della
legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Melfalan
flufenamide, denominato «Pepaxti». (Determina n. 182/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 04.11.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della
legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di
Lasmiditan, denominato «Rayvow». (Determina n. 183/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 04.11.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della
legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Asciminib,
denominato «Scemblix». (Determina n. 184/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 04.11.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della
legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di
Lenacapavir, denominato «Sunlenca». (Determina n. 185/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 04.11.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della
legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di
sufentanil, denominato «Dzuveo». (Determina n. 186/2022))
Comunicato del Ministero della
Salute in Gazzetta Ufficiale del 14.11.22 (Ricostituzione della Commissione nazionale per la formazione
continua)
Provvedimenti vari dell'Agenzia Italiana del Farmaco:
- GU del 09.11.22 (Bendamustina
Aurobindo, Pantorc, Abiraterone Qilu, Nalisar, Sitagliptin e Metformina Pensa,
Flectorgo, Amsadina, Cerazette, Purinethol, Mexylor, Zopranol, Quetiapina Teva
Italia, Flector Unidie, Ghemaxan, Daunoblastina, Ozempic, Tracyelt, Tavor, Tavor)
- GU del 10.11.22 (Efferalganmed,
Stilnox, Chiariva, Macmiror Complex, Solaraze, Gliatilin, Vastarel,
Atorvastatina Sandoz, Esomeprazolo Sandoz, Simvastatina Sandoz, Pantoprazolo
Sandoz, Bromazepam Sun, Xenazina, Dervin, Klacid, Lasitone, Lasix, Omegapro,
Rinoff, Colistimetato Hikma, Lidbree)
- GU del 11.11.22 (Fesoterodina
Doc, Luracin, Noradrenalina Tartrato Hameln, Trental, Norlevo, Creonipe,
Femoston)
- GU del 12.11.22 (Praxilene,
Bravela, Tribok, Ramipril ABC, Faxilex)
- GU del 14.11.22 (Emtricitabina
e Tenofovir Disoproxil Macleods, Bramitob, Doxazosin Aurobindo, Bisoprololo e
idroclorotiazide Mylan Generics, Dinapres, Delapride, Mibeg)
Giurisprudenza:
Nessun provvedimento
Normativa regionale in Gazzetta
Ufficiale:
Trentino Alto Adige
- Provincia autonoma di Trento: Legge provinciale n. 5 del 02.05.22 (Tutela sanitaria dai rischi derivanti
dall'impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti presso strutture sanitarie:
sostituzione dell'articolo 11 della legge provinciale 15 novembre 2007, n. 19
(Norme di semplificazione in materia di igiene, medicina del lavoro e sanità
pubblica))
Normativa della regione Friuli
Venezia Giulia:
Delibera della Giunta Regionale n. 1682 del 11.11.22 (Lr 22/2019.
Piano attuativo e bilancio
preventivo economico annuale consolidato degli enti del Servizio Sanitario
Regionale - Anno 2022. Approvazione)
Delibera della Giunta Regionale n.
1683 del 11.11.22 (Schema di protocollo d'intesa tra la regione
autonoma Friuli Venezia Giulia, l'università degli studi di Trieste e l'Azienda
Sanitaria Friuli Occidentale per lo svolgimento delle attività assistenziali
dell'università)
Delibera della Giunta Regionale n.
1685 del 11.11.22 (DGR 1644/2022 Ratifica accordo con associazioni
di categoria farmacie convenzionate per somministrazione di vaccini anti
Covid-19, anti influenzali e test diagnostici per SARS-Cov-2". Parziale modifica
per errore materiale)
Delibera della Giunta Regionale n.
1686 del 11.11.22 (PNRR, contratto istituzionale di sviluppo tra
il Ministero della Salute e la regione Friuli Venezia Giulia. Proposta di
modifica ai sensi dell'art 13 del contratto istituzionale di sviluppo)
Altro:
Nessun provvedimento