Aggiornamento del: 16.09.2022
Leggi, decreti ed altri
provvedimenti nazionali:
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 08.09.22 (Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove
indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voxzogo». (Determina n.
651/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 09.09.22 (Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della
legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA, a base di
elasomeran, «Spikevax». (Determina n. 150/2022))
Decreto legislativo n. 137 del del 05.08.22 (Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle
disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la
direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n.
1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio,
nonchè per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2020, che modifica il
regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le
date di applicazione di alcune delle sue disposizioni ai sensi dell'articolo 15
della legge 22 aprile 2021, n. 53)
Decreto legislativo n. 138 del del 05.08.22
(Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle
disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi
medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione
2010/227/UE della commissione, nonchè per l'adeguamento alle disposizioni del
regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto
riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi
medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni
concernenti i dispositivi fabbricati internamente ai sensi dell'articolo 15
della legge 22 aprile 2021, n. 53)
Decreto del Ministero della
Salute del 08.07.22 (Riparto del contributo di 5 milioni di euro, ex articolo 1,
comma 972, della legge 30 dicembre 2021, n. 234, finalizzato allo studio, alla
diagnosi e alla cura della fibromialgia)
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 05.09.22 (Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove
indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tasigna». (Determina n.
643/2022))
Determina dell'Agenzia Italiana
del Farmaco del 05.09.22 (Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove
indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Epidyolex». (Determina
n. 593/2022))
Decreto del Ministero della
Salute del 06.07.22 (Certificazione del superamento del tetto di spesa dei
dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017
e 2018)
Provvedimenti vari dell'Agenzia Italiana del Farmaco:
- GU del 12.09.22 (Progit,
Xanax, Belara, Slinda, Tobral, Capilarema, Nurofen febbre e dolore)
- GU del 14.09.22 (Benzidamina
Mylan Pharma, Bronchodual sedativo e fluidificante, Azonal, Tasigna)
- GU del 15.09.22 (Verecolene
C.M., Furosemide Teva, Bosentan Teva, Abiraterone Tiefenbacher, Fluibron febbre
e dolore, Zirtec, Jemperli, Genvoya, Odefsey)
Giurisprudenza:
Nessun provvedimento
Normativa regionale in Gazzetta
Ufficiale:
Nessun provvedimento
Normativa della regione Friuli
Venezia Giulia:
Delibera della
Giunte Regionale n. 1291 del 09.09.22 (DL 34/2020, art 2. Piano per il potenziamento
della rete ospedaliera per emergenza Covid-19. Rimodulazione della distribuzione
dei posti letto di terapia intensiva e degli interventi di acquisizione di
attrezzature elettromedicali. Approvazione preliminare)
Altro:
Nessun provvedimento