EP UPC - Lipitor

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1438 DEL 5 AGOSTO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 205 del 04.09.03, pag. 54)

Specialitą medicinale: LIPITOR.

Confezioni:

A.I.C. n. 033008018 - «10» 10 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 033008020 - «10» 30 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 033008032 - «20» 10 compresse 20 mg;
A.I.C. n. 033008044 - «20» 30 compresse 20 mg;
A.I.C. n. 033008057 - «40» 10 compresse 40 mg;
A.I.C. n. 033008069 - «40» 30 compresse 40 mg.

Titolare A.I.C.: Warner Lambert Consumer Healthcare S.com.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-004/W037.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4, 4.5 e 5.2 a seguito delle raccomandazioni del Pharmacovigilance Working Party sui disordini muscolari associati all'utilizzo di farmaci contenenti statine.

I lotti gią prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.