EP AIC - Mesaflor

ESTRATTO PROVVEDIMENTO AIC N. 488 DEL 4 SETTEMBRE 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 232 del 03.10.02, pag. 59)

Specialitą medicinale: MESAFLOR:

«500 mg gel rettale» 20 contenitori monodose 5 g A.I.C. n. 033081050.

Con riferimento al decreto di A.I.C. n. 786 del 14 dicembre 2001, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 26 del 31 gennaio 2002, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare al paragrafo relativo alla validitą del prodotto integro

da: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione;

a: dodici mesi dalla data di fabbricazione

e, al paragrafo relativo alle indicazioni terapeutiche,

da: proctiti ulcerose, morbo di Crohn; flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione anorettale e perianale. Nella fase attiva di grado severo č consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico,

a: proctiti ulcerose, morbo di Crohn; flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione anorettale e perianale. Trattamento delle fasi attive della malattia e prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo č consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.

Il presente provvedimento sarą pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.