EP UAC - Tetravac

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UAC/II/896 DEL 16 MARZO 2001

SpecialitÓ medicinale: TETRAVAC.

Confezioni:
1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 034127011/M;
10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 034127023/M;
1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago - A.I.C. n. 034127035/M;
10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago - A.I.C. n. 034127047/M.

Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.

Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/W007.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4 per includere un'avvertenza riguardo il tiomersale presente in tracce non dosabili.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.