EPM AIC - Tatig

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 782 DEL 4 OTTOBRE 2000

SocietÓ
BIOINDUSTRIA FARMACEUTICI SRL
STRADA STATALE 156 KM 50
04010 BORGO SAN MICHELE
(LATINA)

SpecialitÓ Medicinale: TATIG

"50MG CAPSULE RIGIDE" 15 CAPSULE
AIC n. 027754011

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:

Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica

Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "disturbi ossessivi compulsivi alla fascia di etÓ compresa fra 13 e 17 anni". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.