EPM AIC - Vitalipid

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 778 DEL 4 OTTOBRE 2000

TITOLARE AIC:

FRESENIUS KABI ITALIA S.P.A.
VIA CAMAGRE, 41 - 43
37063 ISOLA DELLA SCALA
(VERONA)

SpecialitÓ Medicinale: VITALIPID

"Bb 10 ml Emulsione per uso infusionale" 10 Fiale
AIC n. 027983028

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA: Modifica Schema Posologico

Si approva, per la SpecialitÓ medicinale in oggetto indicata, il nuovo schema posologico e l'estensione all'uso pediatrico dell'etÓ perinatale (prematuri inclusi).
Lo schema posologico autorizzato Ŕ:
" 4 ml/kg di poso corporeo e per giorno di VITALIPID Bb per bambini nati prima del termine e sotto peso alla nascita fino a 2,5 kg di peso corporeo; 10 ml al giorno per tutti i bambini di peso superiore ai 2, 5 kg e fino a 11 anni di etÓ".

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.