EPM AIC - Zoton

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 777 DEL 4 OTTOBRE 2000

SocietÓ
WYETH LEDERLE S.P.A.
VIA NETTUNENSE, 90
04011 APRILIA
(LATINA)

SpecialitÓ Medicinale: ZOTON

"30 MG CAPSULE" 14 CAPSULE
AIC n. 028775017

"15 MG CAPSULE" 14 CAPSULE
AIC n. 028775029

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:

Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica

Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche al "Trattamento e prevenzione delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all'uso di FANS". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.