EPM AIC - Lansox

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 751 DEL 2 OTTOBRE 2000

SocietÓ
TAKEDA ITALIA FARMACEUTICI S.P.A.
VIA ELIO VITTORINI, 129
00100 ROMA

SpecialitÓ Medicinale: LANSOX

"30 MG CAPSULE" 14 CAPSULE
AIC n. 028600017

"15 MG CAPSULE" 14 CAPSULE
AIC n. 028600029

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:

Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica

Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche al "Trattamento e prevenzione delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all'uso di FANS". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.