EPM AIC - Zocor

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. N 301 DEL 3 APRILE 2000

MODIFICAZIONE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DELLA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO «ZOCOR»

Specialità medicinale ZOCOR:
«20 mg compresse» l0 compresse;
A.I.C. n. 027216023:

«10 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 027216011:

«40 mg compresse rivestite» 10 compresse;
A.I.C. n. 027216035.

Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a.. via G. Fabbroni n. 6 - 00191 Roma.

Oggetto provvedimento di modifica: revisione indicazioni terapeutiche.

«Zocor» è indicato:

È, altresì, inserito al punto 5, proprietà farmacologiche, del riassunto delle caratteristiche del prodotto, il seguente periodo: in aggiunta alla dieta riduce i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi e aumenta i livelli di HDL.

I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

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