EPM AIC - Liponorm

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. N 295 DEL 3 APRILE 2000

MODIFICAZIONE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DELLA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO «LIPONORM»

Specialità medicinale LIPONORM:
«20 mg compresse» 10 compresse;
A.I.C. n. 027228028;

«10 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 027228016;

«40 mg compresse rivestite» 10 compresse;
A.I.C. n. 027228030.

Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a., via Mazzini n. 112, Pisa.

Oggetto provvedimento di modifica: revisione indicazioni terapeutiche.

«Liponorm» è indicato:

E', altresì, inserito al punto 5, proprietà farmacologiche, del riassunto delle caratteristiche del prodotto, il seguente periodo: in aggiunta alla dieta riduce i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi e aumenta i livelli di HDL.

I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

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